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爱博合创泛血管介入手术机器人PANVIS顺利启动PCI注册临床试验,并完成首例患者入组
发布时间:2024-08-06 13:53:04浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】
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葛均波院士为研究团队讲解介入机器人的临床应用

 

2024年7月30日,由爱博合创完全自主研发的原创泛血管介入手术机器人PANVIS,在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利召开注册临床试验项目启动会,并于翌日成功完成首例受试者入组。

 

启动会上,葛均波院士娓娓讲述介入手术机器人的发展历史,并回顾了今年5月28日亲自主刀的上海至喀什跨越5200公里的爱博合创泛血管介入机器人PANVIS远程PCI手术过程,对国产介入机器人即将更大范围应用于临床寄予厚望,期待爱博合创PANVIS在泛血管介入治疗中的精彩表现和广泛应用。

 

随后沈雳教授向参会人员介绍了PANVIS的使用操作要点,其精准的操控和稳定的性能可应对复杂的手术情况,在冠脉介入手术中实现导丝导管多器械协同操作的全流程机器人辅助治疗,能进一步降低医务人员的辐射暴露,提高介入医生的手术体验。最后,爱博合创联合创始人/副总经理任文永简要地介绍了爱博合创,并表示PANVIS是公司创始人郭书祥院士在超二十年科研技术积累的基础上,联合葛均波院士在内的多个血管介入领域的顶级临床专家团队,历时3年打造的拥有近500项专利的完全自主原创的泛血管介入机器人智能化平台,多器械协同等多项关键技术全球领先,并能够兼容冠脉介入、神经介入、外周介入和肿瘤介入等多个适应症,其强大的产品力、耗材兼容性及独创的指尖导管(COF)设计已经得到专家高度好评,相信爱博合创PANVIS将推动血管介入手术的变革。

 

本次试验入组的首例患者为70岁男性,入院诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病合并高血压2级(极高危)。术前研究者向患者沟通介绍了本临床试验的相关细节,受试者充分了解后同意参加并完成知情同意签署。葛均波院士团队戴宇翔教授仔细审阅评估冠脉造影图像,术前造影提示:冠脉分布右冠优势型,右冠状动脉开口及近段弥漫性重度狭窄大于85%,右冠中远段狭窄近50%。确认其符合试验的所有纳入标准,决定使用泛血管介入手术机器人PANVIS辅助实施PCI手术,以完成右冠开口至右冠近段靶病变的治疗。

 

戴宇翔教授操作PANVIS手术中

 

术中,主刀医师在导管室外操控机器人主端PANVIS COF,通过泥鳅导丝将JR 4.0指引导管沿右桡动脉送至右冠口,再将Runthrough NS导丝送至右冠远端,并定位Sprinter(2.5*20mm)球囊于右冠开口至近段病变处,充分进行预扩张。随后利用PANVIS的微速调整功能,在靶病变处精准定位并释放HDES(3.5*40mm)支架。最后,继续操作机器人送入Quantum(3.5*15mm)球囊于支架内后扩塑形。术后即刻造影提示支架扩张贴壁良好,无残余狭窄,无冠脉夹层产生,远端TIMI血流3级。手术全流程由机器人辅助完成,术后患者安返病房。

 

术后团队合影

 

此次首例患者的顺利入组,开启了泛血管介入手术机器人PANVIS应用于冠脉介入术式的新篇章,为打造泛血管介入机器人平台级解决方案打下了夯实的基础。爱博合创将继续联合葛均波院团队,基于PANVIS平台针对泛血管介入手术进行深入研究探索,提供更新、更安全有效的治疗方式,提高患者的临床获益。

 

深圳爱博合创医疗机器人有限公司(简称:爱博合创),是由海外高层人才引进计划专家、日本工程院外籍院士、IEEE Fellow郭书祥教授及团队创办的医疗机器人高新技术企业。爱博合创深耕血管介入手术机器人领域,秉持“用户至上、追求卓越、创新驱动、敏捷迭代”的价值观,打造术者好用患者受益且具备完全独立自主知识产权的血管介入手术控制系统,致力于成为受人尊敬的血管介入手术机器人全球领导者。截至2024年1月,公司已经申请中国发明专利、国际专利等知识产权超460项,多项原创性技术达到国际领先水平。公司与国内著名的血管介入领域临床专家团队达成合作,并得到多家一线投资机构的投资。

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

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